В сфере медицинского оборудования, как и во многих других отраслевых производственных областях, функционируют системы менеджмента. Требования, предъявляемые к безопасности и качеству медицинских изделий, a также к компонентам, предназначенным для производства данного вида продукции, регламентируются стандартом ИСО 13485.
Данный стандарт ставит своей целью повышение качества товаров по всему миру, a также обеспечить повсеместное соответствие медицинских оборудований единым высоким нормам качества. Компаниям, занимающимся разработкой, производством, a также монтажом и обслуживанием мед.оборудования рекомендуется получить сертификат ISO 13485. Впрочем, не будет лишним данный сертификат и в случаях, когда организация предоставляет услуги, применяя при этом медицинские изделия.
Требования, предъявляемые стандартом ИСО 13485, содержат:
Юридическое агентство «Фемида» готово взять на себя решение всех вопросов, связанных с сертификацией системы менеджмента вашей компании. ИСО 13485 – это верный шаг в направлении построения стабильной и современной компании.
Сертификат ISO 13485:
Если у Вас остались какие-либо вопросы, обращайтесь в агентство «Фемида», мы будем рады Вам помочь!